L’utilizzo del dispositivo difettoso può provocare la morte del paziente “, ha detto la FDA
L’azienda ha quindi condotto un ulteriore studio che sembrava soddisfare le preoccupazioni della FDA. I dati raccolti dagli studi hanno anche indicato un vantaggio in termini di sopravvivenza, sebbene questo apparentemente non abbia giocato un ruolo importante nella decisione della FDA di approvare il farmaco.
Nintedanib, prodotto da Boehringer Ingelheim, è stato valutato in più studi controllati con placebo. I risultati riportati all’inizio di quest’anno hanno indicato che il farmaco ha dimezzato il tasso di declino della capacità vitale forzata rispetto al placebo.
Molti fornitori utilizzano il monitoraggio continuo erogan quante compresse sono della pulsossimetria nei neonati ospedalizzati con bronchiolite senza ossigeno supplementare, contrariamente alle linee guida delle organizzazioni professionali, hanno riferito i ricercatori.
Di 3.612 ricoveri di neonati in una rete di 56 ospedali per 4 mesi, la pulsossimetria continua è stata utilizzata nel 46% (95% CI 40% -53%) dei casi, ha riferito Christopher Bonafide, MD, del CHOP Buerger Center for Advanced Pediatric Care a Philadelphia e ai colleghi di JAMA.
Questa pratica variava ampiamente tra i centri – dal 2% al 92% – con tassi generalmente inferiori negli ospedali pediatrici indipendenti rispetto agli ospedali pediatrici all’interno degli ospedali.
"L’attuale studio fornisce prove che suggeriscono un uso eccessivo del monitoraggio continuo della Spo2 nei bambini con bronchiolite, nonostante le linee guida nazionali ne scoraggino l’uso in questa popolazione," In buona fede e co-autori hanno scritto. Continue reading